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   【药品名称】
   通用名:打针用左卡尼汀
   商品名:双成博维
   英文名称:Levocarnitine for Injection
   汉语拼音:zhusheyong zuokaniting
   本品主要成份为左卡尼汀,其化学名为:(R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物,内盐。
   其结构式为:
  
  

  
  

  
  
   分子式:C7H15NO3
   分子量:161.20
   【性状】本品为红色或类红色松散块状物或粉末。
   【药理毒理】
   药理作用
   左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中需求的体内自然物资,其主要功能是增进脂类代谢。正在缺氧、缺血时,脂酰-CoA聚积,线粒体内的长链脂酰卡尼汀也聚积,游离卡尼汀果大量斲丧而减低。缺血缺氧致使ATP程度下落,细胞膜和亚细胞膜通透性降低,聚积的脂酰-CoA可致膜结构改动,膜相崩解而致使细胞殒命。别的,缺氧时以糖无氧酵解为主,脂肪酸等聚积致使酸中毒,离子杂乱,细胞自溶殒命。充足量的游离卡尼汀能够使聚积的脂酰-CoA进入线粒体内,削减其对腺嘌呤核苷酸转位酶的抑止,使氧化磷酸化得以顺利进行。左卡尼汀是肌肉细胞尤其是心肌细胞的重要能量泉源,脑、肾等很多构造器官亦重要靠脂肪酸氧化供能。卡尼汀还能增添NADH细胞色素C还原酶、细胞色素氧化酶的活性、减速ATP的发生,到场某些药物的解毒感化。关于种种构造缺血缺氧,左卡尼汀经由过程增添能量发生而进步构造器官的供能。左卡尼汀的其他功用有:中等少链脂肪酸的氧化感化;脂肪酸过氧化物酶的氧化感化;对联合的辅酶A和游离辅酶A两者比率的缓冲感化;从酮类物资、丙酮酸、氨基酸(包孕收链氨基酸)中发生能量,去除过高辅酶A的毒性,调治血中氨浓度。
   毒理感化
   对鼠伤寒沙门氏菌,酿酒酵母菌,人体酵母菌致突变实验注解,左卡尼汀无致突变性。没有临时的植物研讨去评价左卡尼汀是不是具有潜伏的致癌性。
   正在鼠和兔生殖研讨中,按体表面积计3.8倍的人用剂量对生殖器和胎儿已形成损伤,但是,没有充足写意的对有身妇女的研讨,因为植物生殖研讨其实不能预示人类回响反映,这类药只要正在妊妇切实需求时才气运用。
   【药代动力学】按20mg/kg的剂量,正在3分钟内迟缓静脉注射后,血浆左卡尼汀相符二室模子。单次静脉给药,正在0~24小时内,约莫76%左卡尼汀经尿排挤。不计内源性左卡尼汀,血浆左卡尼汀的均匀散布半衰期为0.585小时,均匀末终消灭半衰期为17.4小时,总的人体消灭率均匀为4.0L/小时,本品不取血浆卵白或白蛋白联合。重要代谢产品为三甲胺-N-氧化物和3H-r-丁酸甜菜碱,约有58-65%由尿和粪吸收。
   【适应症】适用于慢性肾衰临时血透病人果继发性肉碱缺少发生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨胳肌病、心律失常、高脂血症,和低血压和透析中肌痉挛等。
   【用法用量】每次血透后推荐肇端剂量是10~20mg/kg,溶于5~10ml打针用火
   中,2~3分钟1次静脉推注,血浆左卡尼汀波谷浓度低于一般(40~50umol/L)立刻最先医治,正在医治第3或第4周时调整剂量(如正在血透后5mg/kg)。
   【不良反应】重要为一过性的恶心和吐逆,身材泛起特别气息、恶心和胃炎不常发作,因为引发这些回响反映的病理庞大,很易估测这些回响反映的发生率。
   口服或静脉注射左卡尼汀可引发癫痫发生发火,岂论先前是不是有癫痫病史,先前有癫痫发生发火的患者,可引发癫痫或使癫痫减轻。
   正在一项慢性血透患者单盲、安慰剂对比实验中,泛起的不良反应(不思索因果关系,仅报导发生率≥5%的回响反映)重要有:
   1)满身体系:胸痛、伤风症状、头痛、打针部位回响反映、痛苦悲伤等;
   2)心血管体系:心血管非常、高血压、低血压、心动过速等;
   3)消化系统:腹泻、消化不良、恶心、吐逆等;
   4)内分泌系统:甲状腺非常等;
   5)血液淋巴体系:血虚等;
   6)代谢体系:高钙血症、高钾血症、血容量增加症等;
   7)神经系统:头晕、失眠、压制等;
   8)呼吸系统:咳嗽、咽喉炎、鼻炎等;
   9)皮肤:瘙痒、皮疹;
   10)泌尿系统:肾功能非常等。
   【忌讳】对本品过敏者禁用。
   【注意事项】正在肠胃中医治前,发起先测定血浆卡尼汀程度,并发起每周和每个月监测,监测内容包孕生化,生命体征,血浆卡尼汀浓度(血浆游离卡尼汀程度为35~60mmol/L)和满身状态。
   输液药品正在运用前务必用眼细致视察有没有非常和变色。
   本品正在0.9%NaC1或乳酸盐林格注射液250mg/500ml到4200mg/500ml,安排正在室温25℃取PVC塑料袋中24小时内稳固。
   药代动力学和临床研讨注解,用左卡尼汀医治血液透析的ESRD患者,能够进步血浆中左卡尼汀的浓度。
   【怀胎及哺乳期妇女用药】虽植物实行不克不及证实左卡尼汀的生殖毒性,但正在妊妇还没有停止适宜和对比的研讨,植物实行效果取人能够有肯定差别,除非临床必需运用时妊妇才运用本药。现在不清楚该药是不是经由过程乳汁吸收,由于很多药皆能够经由过程乳汁吸收,因而哺乳期是不是可用此药或停用须衡量对母亲的利弊。
   【儿童用药】50~100mg/kg/日,静脉滴注或静脉注射。
   【老年患者用药】正在老年人已停止岁数取左卡尼汀感化相互关系的适宜的研讨,但估计不存在限定本药正在白叟运用的特别题目。
   【药物相互作用】凭据临床潜伏的意义:接管丙戊酸的患者需增添左卡尼汀的用量。
   【药物过量】还没有过量左卡尼汀引发毒性的报导。口服左卡尼汀能够很容易经由过程血透消灭,口服左卡尼汀正在老鼠的LD50是19.2g/kg,静脉是5.4g/kg。大剂量左卡尼汀可引发腹泻。
   【规格】(1)0.5g (2)1.0g
   【储藏】遮光,密闭生存
   【包装】西林瓶,10瓶/盒
   【有效期】两年
   【批准文号】(1)国药准字H20041530 (2)国药准字H20052320
   【消费企业】
   企业名称:海南单成药业股份有限公司
   天 址:海南省海口市秀英区药谷兴国路16号
   邮政编码:570311
   电话号码:0898-68510103
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