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公司公告

关于公司经由过程美国FDA现场搜检的通告,香港典范三级 av视频在线免播放寓目 影戏大全免费寓目

2019-07-01 09:13      点击:
证券代码:002693     证券简称:单成药业     通告编号:2019-039


          海南单成药业股份有限公司

       关于公司经由过程美国 FDA 现场搜检的通告


  本公司及董事会全体成员包管信息表露内容的实在、正确和完好,没有实

假纪录、误导性陈说或严重漏掉。

  海南单成药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2019 年 04 月 16 日至

2019 年 04 月 24 日接管了美国食品药品监视管理局(以下简称“FDA”)的周全

CGMP(现行药品消费质量管理范例)现场搜检,触及原料药中间体、原料药和造

剂产物。

  公司于克日收到 FDA 的关照,根据美国 21CFR 法例,FDA 确认该搜检已完毕,

并提供应公司本次搜检的讲演。该关照和搜检讲演已明白公司经由过程了此次美国

FDA CGMP 搜检,公司的质量管理系统相符美国 FDA CGMP 的要求。

  美国 CGMP 是国际医药行业公认的最高尺度的药品质量管理范例,是最严厉

的药品消费质量管理系统。国际 GMP 的尺度旨在经由过程寻求严厉的质量掌握和革新

步伐,以包管产物的质量,进而保障患者的康健取平安。公司近年来已屡次顺遂

经由过程美国 FDA 原料药和制剂现场搜检,证实公司的质量体系是稳固牢靠的。优越

的质量体系是公司临时对峙国际化计谋的效果,为公司的产品质量和国际市场开

拓奠基了踏实的根蒂根基,对公司将来生长有着主动的鞭策感化。公司将络续革新提

升药品消费和质量管理系统,实现公司制药的全球化计谋。

  因为医药行业的特性,响应产物正在国际市场的贩卖状况易遭到市场环境转变、

汇率颠簸等不确定性身分影响,敬请宽大投资者郑重决议计划,注重防备投资风险。

  特此通告。




                   海南单成药业股份有限公司董事会

                        2019 年 7 月 1 日


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